Кіріспе: Deflazacort дегеніміз не?
Егер сіз немесе сіздің жақыныңыз аутоиммундық ауруды, қабыну бұзылысын немесе қатерлі ісіктің белгілі бір түрін басқарса, дәрігеріңіз Deflazacort препаратын тағайындаған болуы мүмкін. Бұл кортикостероидты дәрі негізінен қабынуды азайту және иммундық жүйені басу үшін қолданылады.
Ол басқа кортикостероидтарға ұқсас, бірақ кейбір жанама әсерлердің, әсіресе сүйек минералды тығыздығының төмендеуі және салмақ қосу қаупінің төмендігімен белгілі, бұл оны Дюшен бұлшықет дистрофиясын қоса алғанда, әртүрлі аурулар үшін құнды нұсқа етеді.
Көрсеткіштері және қолданылуы
FDA бекіткен көрсеткіш
Deflazakort (сауда атауы: Emflaza) FDA 2 жастан асқан науқастарда Дюшен бұлшықет дистрофиясын (ДМД) емдеу үшін мақұлдаған.
ДМД – бұл ақуыз дистрофинінің болмауынан туындайтын, бұлшықеттің прогрессивті дегенерациясы мен әлсіздігімен сипатталатын сирек кездесетін, тұқым қуалайтын бұлшықет ауруы.
Дефлазакорт - ДМД үшін FDA арнайы мақұлдауы бар жалғыз кортикостероид.
Үндістанда жапсырмадан тыс пайдалану
Үндістанның клиникалық тәжірибесінде дефлазакорт әртүрлі қабыну және аутоиммундық жағдайларға арналған кортикостероид ретінде кеңінен тағайындалады. Бұл қолданыстар клиникалық тәжірибеге және аймақтық тағайындау үлгілеріне негізделген; олар FDA бекіткен көрсеткіштер емес.
Белгіден тыс кең таралған қолданыстарға мыналар жатады:
- Аутоиммунды бұзылыстар: Ревматоидты артрит, жүйелік қызыл жегі (ЖҚЖ), аутоиммунды гепатит
- Қабыну жағдайлары: Астма, ішектің қабыну ауруы (ІҚА), нефротикалық синдром
- Аллергиялық жағдайлар: Ауыр аллергиялық реакциялар, аллергиялық ринит (тек орташа және ауыр жағдайларда ғана)
- Дерматологиялық жағдайлар: Ауыр экзема, пемфигус және басқа да аутоиммунды тері аурулары
- Органдарды трансплантациялау: Трансплантаттың қабылданбауын болдырмау үшін иммуносупрессивті режимдердің бөлігі ретінде
- Кейбір қатерлі ісіктер: Лейкемия және лимфоманы қоса алғанда, гематологиялық қатерлі ісіктерді емдеу режимдерінің бөлігі ретінде
Дефлазакорт жеңіл аллергия немесе стероидты емес қабынуға қарсы препараттармен емдеуге болатын жағдайлар үшін ұсынылмайды. Оны тек клиникалық жағдай кортикостероидты терапияны қажет еткен жағдайда ғана, тағайындайтын дәрігер анықтағандай, қолдану керек.
Бұл қалай жұмыс істейді
Дефлазакорт бүйрек үсті бездері шығаратын гормондардың, әсіресе кортизолдың әсерін имитациялау арқылы жұмыс істейді.
Ол қабынуды және иммундық реакцияларды тудыратын заттардың ағзада бөлінуін тежеу арқылы қабынуды азайтады.
Қарапайым тілмен айтқанда, ол иммундық жүйені тыныштандырады және әртүрлі аурулармен байланысты ісінуді, қызаруды және ауырсынуды азайтады.
Ішке қабылдағаннан кейін дефлазакорт тез арада өзінің белсенді метаболиті 21-дезацетилдефлазакортқа айналады, ол оның емдік әсеріне жауап береді.
Доза
DMD дозасы (FDA бекіткен)
- Ересектер және 2 жастан асқан балалар: күніне бір рет 0.9 мг/кг/тәулігіне
- Қолжетімді формулалар: Таблеткалар (6 мг, 18 мг, 30 мг, 36 мг) және ішуге арналған суспензия (22.75 мг/мл)
- Таблеткаларды қолдансаңыз, ең жақын дозаға дейін дөңгелектеңіз; есептелген дозаға жету үшін таблетка концентрациясының кез келген үйлесімін пайдалануға болады.
- Ішке қабылдауға арналған суспензияны қолданған кезде, миллилитрдің (мл) оннан бір бөлігіне дейін дөңгелектеңіз
Белгісіз мөлшерлеу (Үндістан)
Белгіден тыс қабыну және аутоиммундық көрсеткіштер үшін ересектерге арналған әдеттегі доза жағдайға, ауырлыққа және клиникалық реакцияға байланысты тәулігіне 6-дан 48 мг-ға дейін болады.
Доза әдетте жоғары деңгейден басталады және біртіндеп ең төменгі тиімді демеуші дозаға дейін төмендетіледі.
Дозалау әрқашан медициналық бақылаумен жеке таңдалуы керек.
Балалар үшін (белгісіз) доза әдетте дене салмағына негізделеді, жағдайы мен ауырлығына байланысты тәулігіне 0.5-тен 1.5 мг/кг-ға дейін.
Дефлазакортты тамақпен бірге немесе тамақсыз қабылдаңыз. Таблетканы тұтастай жұтыңыз.
Денсаулық сақтау қызметінің нұсқауларын қатаң орындаңыз.
Егер дозаны өткізіп алсаңыз, есіңізде қалғанша қабылдаңыз. Егер келесі дозаны қабылдау уақыты жақындап қалса, өткізіп алған дозаны өткізіп жіберіп, әдеттегі кестеңізге оралыңыз. Өткізіп алған дозаны өтеу үшін дозаны екі есе арттырмаңыз.
Қауіпсіздік туралы маңызды ақпарат
ЕСКЕРТУ: Дефлазакорт қабылдамас бұрын осы бөлімді мұқият оқып шығыңыз.
Бүйрек үсті безінің басу: Дефлазакорт, барлық кортикостероидтар сияқты, ұзақ уақыт қолданғанда гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі (ГГБ) осінің басылуын тудырады.
Дефлазакортты кенеттен тоқтатпаңыз. Дәрігердің бақылауымен доза біртіндеп азайтылуы керек.
Ұзақ уақыт қолданғаннан кейін кенеттен тоқтату бүйрек үсті безінің кризін тудыруы мүмкін, бұл қатты шаршау, әлсіздік, қан қысымының төмендеуі, жүрек айну және сананың шатасуы сияқты өмірге қауіп төндіретін жағдай.
Дефлазакортты ұзақ уақыт қолдану келесі қауіптерді арттырады:
- Остеопороз және сынықтар (әсіресе омыртқа мен жамбас сынықтары)
- Катаракта және глаукома (көзішілік қысымның жоғарылауы)
- Гипергликемия және жаңадан пайда болған қант диабеті
- Иммуносупрессия және инфекцияларға жоғары сезімталдық (оның ішінде Pneumocystis jirovecii пневмониясы және strongyloides сияқты оппортунистік инфекциялар)
- Кушинг тәрізді белгілер (ай тәрізді бет-әлпет, кеуде семіздігі, буйвол өркеші, жолақтар, оңай көгеру)
- Балалардағы өсудің тежелуі (балалардағы науқастардың өсуін үнемі бақылап отыру)
- Сүйектің аваскулярлық некрозы (әсіресе сан сүйегінің басы)
- Психиатриялық әсерлер: көңіл-күйдің өзгеруі, ұйқысыздық, психоз (әсіресе жоғары дозаларда)
- Пептикалық жара (ҚҚСП қолданған кезде қауіп артады)
ДМД үшін ұзақ уақыт дефлазакорт қабылдайтын педиатриялық пациенттерге өсуді (бойы мен салмағын), сүйек минералды тығыздығын (DEXA сканерлеуі), қандағы глюкоза деңгейін, офтальмологиялық тексерулерді (катаракта мен глаукоманы анықтау үшін) және бүйрек үсті безінің қызметін үнемі бақылау қажет.
Жүктілік: Жүкті әйелдерде дефлазакорттың жеткілікті және жақсы бақыланатын зерттеулері жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кортикостероидтардың тератогенді әсері көрсетілген.
Дефлазакорт жүктілік кезінде тек ықтимал пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асатын жағдайда ғана қолданылуы керек.
Жүктілік кезінде кортикостероидтар қабылдаған аналардан туған нәрестелер бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігінің белгілерін анықтау үшін бақылануы керек.
Емшекпен емізу: Кортикостероидтар емшек сүтіне бөлінеді. Бала емізетін әйелдерге сақтықпен қолданыңыз және емшек емізудің пайдасын қауіптермен қатар ескеріңіз.
Тірі вакциналар: Дефлазакорттың иммуносупрессивті дозалары кезінде тірі әлсіретілген және тірі вакциналар қарсы көрсетілімді.
Дефлазакортпен емдеуді бастамас бұрын барлық иммундау нұсқауларға сәйкес жүргізілуі керек. Тірі вакциналар терапияны бастамас бұрын кемінде 4-6 апта бұрын енгізілуі керек.
Дефлазакорттың жанама әсерлері
Дефлазакорт тиімді болуы мүмкін болса да, ол жанама әсерлерді де тудыруы мүмкін.
Жалпы жағымсыз әсерлер
- Салмақ қосу
- Тәбетті арттыру
- Көңіл-күйдің өзгеруі (мысалы, мазасыздық, депрессия)
- ұйқысыздық
- Қандағы қанттың жоғары деңгейі
Жағымсыз әсерлері
- Инфекция қаупінің жоғарылауы
- Остеопороз (сүйектің жұқаруы)
- Асқазан-ішек аурулары (мысалы, жаралар)
- Көз проблемалары (мысалы, катаракта, глаукома)
- Бүйрек үсті безінің супрессиясы (ағзаның табиғи стероидтарды шығара алмауы)
Дәрілермен өзара әрекеттесу
Дефлазакорт бірнеше дәрілермен және заттармен әрекеттесе алады, соның ішінде:
- CYP3A4 тежегіштері: CYP3A4 күшті тежегіштері (мысалы, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин және ритонавир) дефлазакорт деңгейін арттыруы мүмкін. Егер бірге қабылдаудан аулақ болу мүмкін болмаса, дефлазакорт дозасын ұсынылған дозаның үштен біріне дейін азайту керек.
- CYP3A4 индукторлары: Рифампицин, карбамазепин, фенитоин және фенобарбитал сияқты дәрілер дефлазакорт деңгейін төмендетіп, оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
- Антикоагулянттар: Өзгертілген әсерлері болуы мүмкін варфарин сияқты.
- Қант диабетіне қарсы препараттар: Қандағы қант деңгейінің жоғарылауына байланысты түзетулер қажет болуы мүмкін.
- Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDs): Асқазан-ішек жолдарынан қан кету қаупінің жоғарылауы.
- Вакциналар: Тірі әлсіретілген вакциналар қарсы көрсетілімде. Кортикостероидты терапия кезінде өлтірілген немесе белсенділігі жойылған вакциналар иммунологиялық жауаптың төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Ықтимал өзара әрекеттесулерді болдырмау үшін әрқашан денсаулық сақтау провайдеріне қабылдап жатқан барлық дәрі-дәрмектер мен қоспалар туралы хабарлаңыз.
Дефлазакорттың артықшылықтары
Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданумен байланысты қауіптерге қарамастан, дефлазакорт тиісті түрде қолданылған кезде бірнеше артықшылықтарды ұсынады:
- ДМД: Дюшен бұлшықет дистрофиясында дефлазакорттың жүру қабілетін ұзартатыны, бұлшықет күшінің төмендеуін баяулататыны, сколиоз қаупін азайтатыны және кардиомиопатияның басталуы мен тыныс алудың төмендеуін кешіктіретіні көрсетілген.
- Салыстырмалы түрде сүйекті сақтайды: Преднизон сияқты басқа кортикостероидтармен салыстырғанда, дефлазакорт сүйек минералды тығыздығына аз әсер етеді, бұл ұзақ мерзімді кортикостероидты терапия қажет болған кезде оны артықшылықты таңдау етеді.
- Қабынуға қарсы тиімділігі: Әртүрлі аутоиммундық және қабыну жағдайларында қабынуды және иммундық жүйе арқылы тіндердің зақымдануын азайтуда тиімді.
- Иммуносупрессия: Иммундық жүйенің басылуы қажет болатын жағдайларды, соның ішінде мүше трансплантациясын алғандарды басқаруда пайдалы.
Дефлазакорттың қарсы көрсеткіштері
Кейбір адамдар Дефлазакортты қолданудан аулақ болу керек, соның ішінде:
- Жүкті әйелдер: Бұл ұрыққа зиян келтіруі мүмкін. Оны қолдануды мұқият қарастырған жөн, егер жүктілік мүмкін болса, емдеуді бастамас бұрын жүктілік сынағы қажет болуы мүмкін.
- Белсенді инфекциясы бар адамдар: Ол иммундық жүйені басуы мүмкін, инфекциялардың нашарлау немесе таралу қаупін айтарлықтай арттырады.
- Кейбір денсаулық жағдайы бар науқастар: Бауырдың ауыр ауруы, белсенді асқазан жарасы немесе бақыланбайтын қант диабеті сияқты.
Дефлазакорт сіздің жағдайыңызға сәйкес келетінін анықтау үшін әрқашан медициналық қызмет көрсетушімен кеңесіңіз.
Сақтық шаралары және ескертулер
Дефлазакортты қолдануды бастамас бұрын келесі сақтық шараларын қарастырыңыз:
- Тұрақты мониторинг: Пациенттер қандағы қант деңгейін, бауыр қызметін және басқа параметрлерді бақылау үшін тұрақты қан анализін қажет етуі мүмкін.
- Біртіндеп тоқтату: Егер сіз Дефлазакортты ұзақ уақыт бойы қабылдаған болсаңыз, абстиненция белгілерін болдырмау үшін дәрі-дәрмекті біртіндеп азайту өте маңызды.
- Вакцинация: Вакцинация жоспарларын денсаулық сақтау провайдерімен, әсіресе тірі вакциналарға қатысты талқылаңыз.
- Инфекция қаупі: Кез келген инфекция белгілеріне (қызба, тамақ ауруы, ауырсынудың күшеюі) сақ болыңыз және олар туралы дереу дәрігерге хабарлаңыз, себебі сіздің иммундық жүйеңіз басылуы мүмкін.
Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)
Deflazacort не үшін қолданылады?
Дефлазакорт FDA-мен 2 жас және одан үлкен жастағы науқастарда Дюшен бұлшықет дистрофиясын (ДМД) емдеу үшін бекітілген. Үндістанда ол ревматоидты артрит, астма, нефротикалық синдром және ауыр аллергиялық жағдайлар сияқты аутоиммунды және қабыну ауруларында кеңінен қолданылады.
ДМД үшін дұрыс доза қандай?
ДМД үшін АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бекіткен доза күніне бір рет қабылданатын 0.9 мг/кг құрайды. Доза пациенттің дене салмағына негізделген және оны тағайындайтын дәрігер есептеуі керек.
Дефлазакортты қалай қабылдау керек?
Ол әдетте таблетка түрінде ауызша қабылданады немесе дәрігердің нұсқауы бойынша инъекция арқылы енгізіледі.
Жалпы жанама әсерлері қандай?
Жалпы жанама әсерлерге салмақтың жоғарылауы, тәбеттің жоғарылауы, көңіл-күйдің өзгеруі және ұйқысыздық жатады.
Дефлазакортты кенеттен тоқтата аламын ба?
Жоқ. Дефлазакортты ұзақ уақыт қолданғаннан кейін кенеттен тоқтатуға болмайды. Бүйрек үсті безінің дағдарысын болдырмау үшін дозаны медициналық бақылаумен біртіндеп азайту керек.
Жүкті болсам Дефлазакортты қабылдауға болады ма?
Дефлазакорт жүктілік кезінде тек ықтимал пайдасы ұрыққа төнетін қауіптен асатын жағдайда ғана қолданылуы керек. Адамдарға қатысты тиісті зерттеулер жүргізілмеген. Дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Дефлазакортпен емделіп жүргенде вакцина ала аламын ба?
Тірі вакциналар иммуносупрессивті дозалар кезінде қарсы көрсетілімді. Өлі немесе белсенді емес вакциналар берілуі мүмкін, бірақ олардың әсері төмендеуі мүмкін. Барлық вакцинациялар дефлазакортпен емдеуді бастамас бұрын аяқталғаны жөн.
Дефлазакорт преднизолонмен бірдей ме?
Жоқ. Екеуі де кортикостероидтар болғанымен, дефлазакорт - басқа фармакологиялық профилі бар бөлек дәрі.
Зерттеулер дефлазакорттың сүйек минералды тығыздығына және салмақ қосуына преднизон/преднизолонға қарағанда салыстырмалы түрде төмен әсер етуі мүмкін екенін көрсетеді, бұл оны ДМД кезінде ұзақ мерзімді қолданудың бір себебі.
Deflazacort қалай жұмыс істейді?
Ол қабынуды азайту және иммундық жауапты басатын табиғи гормондарды имитациялайды.
Күрделі жанама әсерлер бар ма?
Иә, елеулі жанама әсерлер инфекциялардың жоғарылау қаупін, остеопорозды және асқазан-ішек мәселелерін қамтуы мүмкін.
Дефлазакортты кенеттен тоқтата аламын ба?
Жоқ, тоқтату белгілерін болдырмау үшін дәрігердің бақылауымен дәрі-дәрмекті бірте-бірте азайту маңызды.
Егер мен дозаны өткізіп алсам, не істеуім керек?
Өткізіп алған дозаны есіңізге түскен бойда қабылдаңыз, бірақ келесі дозаны қабылдау уақыты жақындап қалса, оны өткізіп жіберіңіз. Екі еселенбеңіз.
Дефлазакорт басқа дәрілермен әрекеттесе ала ма?
Иә, ол антикоагулянттармен, диабетке қарсы препараттармен және NSAID-термен және басқалармен өзара әрекеттесе алады.
Дефлазакортты қанша уақыт қабылдауға болады?
Емдеу ұзақтығы емделетін жағдайға байланысты өзгереді. Жақсы нәтиже алу үшін дәрігердің кеңесін орындаңыз.
Дефлазакорт қандағы қант деңгейіне әсер ете ме?
Иә. Дефлазакорт гипергликемияны (қандағы қанттың жоғарылауы) тудыруы мүмкін және жасырын қант диабетін ашуы немесе бар қант диабетін нашарлатуы мүмкін.
Қандағы глюкоза деңгейін, әсіресе ұзақ уақыт қолданған кезде үнемі бақылау керек.
ДМД үшін дефлазакорт қабылдап жүрген балаларды басқаша бақылау керек пе?
Иә. ДМД үшін ұзақ уақыт дефлазакорт қабылдайтын педиатриялық пациенттерге өсуді, сүйек минералды тығыздығын, қандағы глюкозаны, офтальмологиялық тексерулерді және бүйрек үсті безінің қызметін үнемі бақылау қажет.
Балаңыздың дәрігері бұл тексерулерді жоспарлайды.
Бренд атаулары
Deflazacort бірнеше бренд атауларымен сатылады, соның ішінде:
- Эмфлаза
- Дефлазакорт
- Дефлазакорт Сандоз
қорытынды
Дефлазакорт - әртүрлі қабыну және аутоиммундық жағдайларды басқаруда маңызды рөл атқаратын әмбебап кортикостероидты дәрі.
Басқа кортикостероидтармен салыстырғанда белгілі бір жанама әсерлердің қаупін төмендетуді қоса алғанда, айтарлықтай артықшылықтарды ұсынғанымен, барлық ықтимал жанама әсерлер мен дәрілік өзара әрекеттесулерді білу маңызды.
Қажеттіліктеріңізге бейімделген ең жақсы емдеу жоспарын анықтау үшін әрқашан медициналық қызмет көрсетушіңізбен кеңесіңіз және кез келген жаңа немесе нашарлайтын белгілер туралы, әсіресе ұзақ мерзімді қолдану кезінде немесе дозаны түзету кезінде ашық байланыста болыңыз.
Ченнайдағы ең жақсы аурухана